PHARMA
GDP-MANAGEMENT

INTERIMSMANAGEMENT – PROJEKTMANAGEMENT

  • Fachliche Qualifikation zum Großhandel mit Arzneimitteln gemäß der Verordnung über die Zugangsvoraus-setzungen für das reglementierte Gewerbe der Herstellung von Arzneimitteln und Giften und des Großhandels mit Arzneimitteln und Giften, BGBl. II Nr. 128/2003.
  • Fachliche Qualifikation zur gewerberechtlichen Geschäftsführung  eines Pharmaunternehmens gemäß §94 Gewerbeordnung, gemäß § 63  Abs. 1 AMG (Arzneimittelgesetz) und gemäß § 10 AMBO (Arzneimittelbetriebs-ordnung).
  • Gründerservice einer nationaler Niederlassung für internationale Unternehmen (SOPs, AMG, AMBO, GDP).
  • Evaluierung und Erstellung von GDP konformen Lager- und Transportsystemen.
  • SOP Erstellung, Wartung und Schulung von Mitarbeiter und externen Partnern.
  • Audit-Services intern (Mitarbeiter), und extern (Lieferanten) sowie Unterstützung bei Behördenaudits.
  • Erstellung und Betreuung von Qualität-Systemen (QM-Handbuch)
  • Vorbereitung zur ISO 9001:2015 Zertifizierung.