INTERIMSMANAGEMENT – PROJEKTMANAGEMENT
- Fachliche Qualifikation zum Großhandel mit Arzneimitteln gemäß der Verordnung über die Zugangsvoraus-setzungen für das reglementierte Gewerbe der Herstellung von Arzneimitteln und Giften und des Großhandels mit Arzneimitteln und Giften, BGBl. II Nr. 128/2003.
- Fachliche Qualifikation zur gewerberechtlichen Geschäftsführung eines Pharmaunternehmens gemäß §94 Gewerbeordnung, gemäß § 63 Abs. 1 AMG (Arzneimittelgesetz) und gemäß § 10 AMBO (Arzneimittelbetriebs-ordnung).
- Gründerservice einer nationaler Niederlassung für internationale Unternehmen (SOPs, AMG, AMBO, GDP).
- Evaluierung und Erstellung von GDP konformen Lager- und Transportsystemen.
- SOP Erstellung, Wartung und Schulung von Mitarbeiter und externen Partnern.
- Audit-Services intern (Mitarbeiter), und extern (Lieferanten) sowie Unterstützung bei Behördenaudits.
- Erstellung und Betreuung von Qualität-Systemen (QM-Handbuch)
- Vorbereitung zur ISO 9001:2015 Zertifizierung.